重磅喜讯
北京时间年10月23日,欧康维视生物(.HK)宣布,公司产品管线中的新药一氧化氮供体型贝美前列素类似物OT-(NCX)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,将在中国开展一项用于降低开角型青光眼或高眼压症患者眼内压的Ⅲ期临床试验。
这将是欧康维视生物在中国的第三个进入临床III期的药物,也是公司第一个在中国开展III期临床的国际多中心临床试验。
OT-(NCX)
OT-(NCX)是一种新型的第二代一氧化氮供体型贝美前列素类似物,相比于现在常用的前列腺素类似物单一疗法,OT-采用双重作用机制,可以通过两个独立机制而提供强效降眼压效果:促进房水经葡萄膜巩膜途径和小梁网/Schlemm’s管途径的流出。
已完成的美国临床Ⅱ期试验数据显示,根据第4周随访时的平均日间眼内压相对基线的降低,OT-的所有浓度(0.%、0.%和0.%)均达到了预先设定的相对于拉坦前列素(0.%)非劣效的主要有效性终点;OT-(0.%)的降眼压作用与拉坦前列素相比具有统计学上的优效性,且整体耐受性良好,无严重不良事件或全身副作用发生。
欧康维视生物首席执行官刘晔先生
据估算年我国青光眼患者的人数会达到万,致盲人数可达万,已成为世界第二大致盲性眼病。
目前青光眼及高眼压症的一线治疗方式为使用前列腺素类药物降低眼内压,相比目前使用较多的拉坦前列素,OT-的双通道降眼压机制有望成为潜在best-in-class药物,贝美前列素促进房水经葡萄膜巩膜途径流出,一氧化氮促进房水经小梁网途径流出,从而起到更好的降眼压效果,且患者耐受性良好。
Nicox在美国的III期临床试验已在今年6月开始正式入组患者,我们非常期待OT-加入国际多中心临床III期的试验数据,欧康也将会与Nicox公司加速推进临床进展及后续商业化进程,力争早日为开角型青光眼及高眼压症患者带来更好的治疗药物。
关于OT-
OT-(NCX)由NicoxS.A.研发。是一种新型的第二代一氧化氮供体型贝美前列素类似物,具有双重作用机制以降低眼内压,拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。
本公司于年12月获Nicox独家许可,以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售OT-,并于年3月将独家权利扩大至韩国及东南亚地区的12个国家。
关于欧康维视生物
欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。
我们相信,具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段16种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线。年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:0。
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