先天性青光眼

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TUhjnbcbe - 2022/5/21 17:07:00

青光眼是一类不可逆的致盲眼病,其发病危害性大且不可逆转。据估算,年全球青光眼患者约万[1],中国青光眼患者数尤为突出,约万,致盲人数约万[2-3]。青光眼给患者和社会造成了严重的经济与心理负担。青光眼致盲是一个慢性过程,要早发现,合理有效治疗,则可避免致盲[4]。循证医学证据表明,开角型青光眼(POAG)降低眼压治疗是目前唯一被证实能延缓青光眼进展的有效方法,眼压每下降1mmHg,青光眼进展风险减少10%[5]。世界联合会、欧洲、美国及亚太青光眼学会以及我国青光眼指南均建议了靶眼压的设定[5]。我国主要治疗方式是药物、激光及手术。然而,由于风险因素复杂,靶眼压不尽相同[6],个体对治疗反应性不一,有报道1/3的患者靶眼压未达标[7],这意味他们在有生之年保持良好视力和生活质量难以实现。青光眼治疗面临的巨大的挑战,包括最大药物耐受量不能控制的眼压,常规手术失败的风险,术后潜的多种并发症等。因此亟需开拓新的方法来解决这一难题。国际上新型、微创、生物相容性好的引流装置,为青光眼治疗提供了更多选择和更佳解决方案,为患者打赢光明保卫战带来福音。

1月9日,参天PRESERFLO青光眼引流器临床合作项目启动仪医院成功举办。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、医院及参天公司代表共同出席了仪式,并见证了本次PRESERFLO青光眼引流器植入手术顺利完成,这意味着中国青光眼治疗领域又实现了一次重大突破,为我国广大青光眼患者和医生带来了新的希望。PRESERFLO青光眼引流器是参天公司通过与眼科医生合作设计而成的一种医疗器械,适用于降低开角型青光眼(POAG)患者的眼内压。

POAG是青光眼当中较常见的类型,其病程进展较为缓慢,多数没有明显症状,常常在不知不觉中对患者的视力造成损害,被称为“沉默的视力杀手”。因此,关于POAG的诊治历来是眼科的重点。据估计,全球有万POAG患者[8]。我国学者做了以人群为基础的患病率调查研究,广州荔湾50岁以上城市人群POAG患病率2.11%,近年来开角型青光眼(POAG)占比逐渐上升[9]。

直径比针小14倍,

突破POAG治疗瓶颈

目前针对POAG患者,主要根据其眼压、眼底和视野损害程度,医院的条件和医师的经验,选择药物、激光、滤过性手术和微创青光眼手术给予降低眼压治疗。

小梁切除术和青光眼引流装置植入是世界范围内最常用的青光眼外科手术,是药物治疗无效的青光眼神经病变的标准治疗方式。虽然这两种手术都能有效降低眼压,但并发症发生率很高。PRESERFLO青光眼引流器植入属于微创青光眼手术的一种,与传统的青光眼滤过手术相比,微创青光眼手术在保证疗效的同时,被认为侵袭性更小、安全性更高,且术后恢复更快。

PRESERFLO青光眼引流器于年获得欧洲CE认证,并已在欧洲获批上市。PRESERFLO青光眼引流器全长8.5毫米,小于一个成年人的指甲盖宽度;内径70微米(即0.07毫米),仅为一根针直径的7/,植入后可持续的将房水从前房引流至结膜下,从而有效降低眼压。PRESERFLO青光眼引流器采用具有良好生物相容性的SIBS(聚苯乙烯B-异丁烯-b-苯乙烯)材料,柔软且灵活,符合眼睛的曲率,可通过减少胶原蛋白沉积和肌成纤维细胞的分化与增殖,减少滤过泡瘢痕形成与包裹现象,减少手术长期失败的风险。独特的侧翼设计,有助于将引流器固定在眼组织中,防止移位,同时亦能有效防止房水侧漏,使植入时眼压波动更小,兼顾疗效与安全性。此外,PRESERFLO青光眼引流器采用与小梁切除术相同的手术路径,直观性更好,经微小巩膜切口植入,手术风险小,对靶组织损伤小,对正常眼解剖结构破坏小,且术后恢复更快。

此外,相较于传统的小梁网手术,PRESERFLO青光眼引流器植入手术步骤更简单,且可标准化、规范化,学习曲线短,基层的医生经过专业培训后能快速掌握手术要领。

先行先试

惠及更多青光眼患者

博鳌国际眼视光眼科中心由瞿佳教授领衔建设,由陈蔚院长具体负责。在“特许引进国内未上市药械”和“加速药械注册和审批”在内的双“国九条”特殊*策下,已引进13项特许项目,并创造了10项国内首例。

青光眼是全球首位不可逆性致盲性眼病。随着我国人口老龄化的发展,我国青光眼患病率逐年增加,据估算年我国青光眼患患者数2万,致盲人数预计将达到万。青光眼致盲是一个缓慢的过程,如不及时干预,逐渐升高的眼压不仅会导致患者产严重眼痛、头痛等,更会导致青光眼视神经病变,患者视力逐野逐渐缩小,最终可导致盲。

在中国,青光眼诊疗依然面临巨大挑战,临床急需安全性高、效果好的治疗方案。参天的PRESERFLO青光眼引流器属于可微创植入类青光眼器械的一种。已在欧洲上市8年,其效果与安全性得到了临床的验证。对于我国而言,该引流器的出现,不仅为青光眼医生治疗青光眼提供了新的武器,得益于其精巧的设计和手术方案,其手术学习曲线更短,易于医生快速掌握,这意味着先进的、更优的医疗资源得以下沉,能够更好的服务于广大欠发达地区的青光眼医生与患者。

对医生而言,手术步骤可标准化、规范化,利于掌握;对患者而言,患者无需出国,即可在海南博鳌乐城医疗旅游先行区接受到国外先进器械、先进手术的治疗,多了一个兼具疗效与安全性的选择,帮助延长患者的视力年。可以说,博鳌乐城是创新之城、光明之城和希望之城。

数据来源:

[1]ThamYC,LiX,WongTY,etal.Globalprevalenceofglau

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